广州万孚生物技术股份有限公司

广州万孚生物技术有限公司是一家生产体外诊断试剂的公司,于1992年创立,总部位于深圳。公司产品主要包括感染及传染病类产品、妊娠类检测类产品、毒品检测类产品和POCT定量检测设备等。2015年,在深圳证交所上市。万孚是国内首家“零缺陷”通过美国食品与药物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)现场考核的体外诊断试剂企业,并相继被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业化示范基地”、商务部“机电和高新技术产品出 口重点企业联系核心层企业”。公司通过了欧洲CE、ISO9001、ISO13485的国际权威质量管理体系认证,是国家首批通过《体外诊断试剂生产实施 细则》企业之一,建立了具国际先进水平的胶体金快速诊断试剂生产线,拥有2000平方米的洁净生产车间,年生产能力达1.6亿人份。